培訓(xùn)服務(wù)
Training Service
培訓(xùn)課程
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課程列表 |
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下列課程，可根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀和需求量身定制，赴企業(yè)進行一對一培訓(xùn)。 |
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聯(lián)系電話：010-62354068 |
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聯(lián)系人：李欣、田迎春、邢敏、劉靜、 |
質(zhì)量管理通用標準課程版塊
——內(nèi)審員首次培訓(xùn)（GB/T 42061 和GB/T19001 標準），即ISO 13485 和ISO 9001內(nèi)審員培訓(xùn)
——內(nèi)審員換版培訓(xùn) （針對已獲得YY/T 0287-2017 、ISO 13485:2016內(nèi)審員證書學(xué)員）
——內(nèi)審員繼續(xù)教育培訓(xùn)（針對已獲得GB/T 42061 和GB/T19001 標準內(nèi)審員證書學(xué)員）
——GB/T 42062-2022風(fēng)險管理培訓(xùn)，即ISO 14971 和ISO 24971新版風(fēng)險管理培訓(xùn)（基礎(chǔ)通用課程班、高級應(yīng)用研修班） （GB9706.1與風(fēng)險管理）
——IEC 62366 可用性工程培訓(xùn)（通識教育班、高級應(yīng)用班）
——YY/T 0664-2020 《醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程》標準培訓(xùn)班
——管理者代表研修班
——質(zhì)量管理實務(wù)特訓(xùn)班
醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范課程版塊
——醫(yī)療器械注冊人制度最新法規(guī)實施
——醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理管理規(guī)范 通用要求
——無菌、植入、體外診斷試劑、義齒、獨立軟件附錄培訓(xùn)
——醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
——醫(yī)療器械使用管理制度
——醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)特殊過程確認、關(guān)鍵工序驗證
——生產(chǎn)企業(yè)飛檢案例綜合分析及體系自查能力提升培訓(xùn)
醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)版塊
——醫(yī)療器械注冊法規(guī)及注冊專員培訓(xùn)
——醫(yī)療器械臨床評價
——醫(yī)療器械唯一性標識培訓(xùn)
——醫(yī)療器械注冊人制度
——最新法規(guī)解讀及研討（動態(tài)）
醫(yī)療器械技能培訓(xùn)版塊
——新版GB9706.1及電氣安全檢驗員實操
——新版藥典及無菌檢（化）驗員實操
醫(yī)療器械行業(yè)信息分享版塊
定制化課程版塊
——企業(yè)內(nèi)審班
——企業(yè)風(fēng)險管理班
——企業(yè)GMP、GSP專項培訓(xùn)班
——可根據(jù)企業(yè)需求組合上述各版塊課程定制培訓(xùn)
陪伴式培訓(xùn)服務(wù)——根據(jù)企業(yè)需求提供長期持續(xù)服務(wù)
公益培訓(xùn)——應(yīng)政府委托、技術(shù)委員會委托，不定期舉辦
內(nèi)容詳見CMD網(wǎng)站http://www.herunic.cn。
